Pacientes que recibieron terapia de mantenimiento con rituximab en primera línea durante dos años duplicaron las chances de vivir sin
progresión de la enfermedad. Cada año, casi 300 mil personas son diagnosticadas con linfoma No Hodgkini en el mundo. La variedad más
frecuente de este tipo de afección hematológica es el linfoma folicular que representa 1 de cada 5 casos diagnosticados. Un estudio
recientemente presentado, denominado PRIMA, y del que participaron 4 centros argentinos, demostró que en este tipo de pacientes, continuar
el tratamiento con rituximab (nombre comercial MabThera) durante dos años aumenta al doble la probabilidad de sobrevida sin progresión del
linfoma; en comparación con los pacientes sin mantenimiento.
El estudio incluyó pacientes que habían respondido al tratamiento inicial con rituximab más quimioterapia y posteriormente comparó un grupo que continuó con terapia de mantenimiento en primera línea con rituximab versus el grupo que no continuó con tratamiento.
Al cabo de dos años de seguimiento, el 82% de los pacientes que recibieron la terapia de mantenimiento con rituximab presentaron remisión de su enfermedad, frente a un 66% de los pacientes que no recibieron dicha terapia. Los datos del estudio PRIMA se anunciaron durante la
rueda de prensa que dio la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés), que celebró su XLVI Reunión Anual en junio del presente año en Chicago. Estos resultados respaldan el pedido de ampliación de las indicaciones de la droga rituximab, recientemente presentado por Roche a la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU.) y a la EMEA (Agencia Europea de Medicamentos). Desde su lanzamiento más de 2 millones de pacientes de todo el mundo han sido tratados con rituximab.
El Estudio PRIMA
Promovido por el grupo francés GELA (Grupo de Estudio sobre los Linfomas del Adulto), el estudio PRIMA es un ensayo clínico internacional, multicéntrico y aleatorizado de fase III, en el que han participado 1.217 pacientes con linfoma folicular avanzado sin tratamiento previo. Su
objetivo fue determinar la eficacia y el perfil de seguridad de la terapia de mantenimiento con rituximab en pacientes que hubieran respondido al tratamiento de inducción con rituximab y quimioterapia. En el estudio, se utilizó como tratamiento inicial de inducción la asociación de rituximab y quimioterapia con CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona), CVP (ciclofosfamida, vincristina y prednisona) o FCM (fludarabina, ciclofosfamida y mitoxantrona). Los pacientes que respondieron al tratamiento de inducción (1.018 de los 1.217) fueron asignados posteriormente de forma aleatoria a un grupo de mantenimiento con rituximab en monoterapia (una dosis cada dos meses durante dos años) o a un grupo de observación sin tratamiento de mantenimiento.
El Rituximab (MabThera(r))
Rituximab es un anticuerpo terapéutico que se une a una proteína específica, el antígeno CD20, en la superficie de los linfocitos B normales y malignos. Tras la unión, se movilizan las defensas naturales del organismo para destruir los linfocitos B marcados. Dado que las células progenitoras de los linfocitos B en la médula ósea carecen de antígeno CD20, los linfocitos B sanos pueden regenerarse después del tratamiento y alcanzar concentraciones normales al cabo de unos meses. En oncología, rituximab está indicado para el tratamiento de Linfoma No- Hodgkin (folicular y de células grandes) y para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica.
i http://www.lymphomacoalition.org
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