Muchas sustancias de interés en el laboratorio pueden variar durante la vida de un individuo, a causa, simplemente, de los factores biológicos naturales ligados al crecimiento. Estas variaciones se pueden producir en momentos críticos del ciclo vital, como en los períodos neonatales, infancia, pubertad, menopausia o vejez. Además, algunos constituyentes tienen ritmos o ciclos biológicos predecibles, como ciertas hormonas  que pueden tener ciclos diarios, mensuales o estacionales.

Sin embargo, la mayoría de los constituyentes no tienen ritmos cíclicos que sean de importancia clínica. De hecho, la variación que pueden experimentar se observa  fácilmente en la práctica diaria.

La variación de los valores, es diferente para cada analito y no se han observado diferencias en los mismos por ubicación geográfica o raza. En todos los casos se observa que estos valores se encuentran dentro de los valores de referencia, ya que son sujetos sanos.

Existen determinaciones que tendrán menor o mayor variación. No existe un único valor para todas las determinaciones.

Pudiéndose observar que existen tanto variaciones en un individuo, llamado variación biológica intra individual y entre individuos, distintos individuos tienen  diferentes punto de ajuste,  llamados variación biológica inter individual.

 

Las fuentes de variación  de los resultados en sujetos estables estarán afectadas por:

- Variación pre-analítica, incluyendo cambios en las condiciones del paciente para la toma de muestra (condición pre-analítica atribuida al paciente) y también  propias del Laboratorio.

- Variación analítica

- Variación biológica

 

AYUNO: La falta de ayuno apropiado modificará algunas determinaciones como Triglicéridos.

HORARIO DE TOMA DE MUESTRA: Observado en la medición de Hormonas con diferentes ritmos de secreción diario (circadiano) y horas después del sueño (nictameral). 

En casos de mujeres en edad reproductiva,  hormonas como FSH, LH, Estradiol y Progesterona, entre otras. Además  varían su concentración según fase de ciclo sexual. 

EJERCICIO: El ejercicio prolongado aumenta la actividad de enzimas, como CPK y hormonas de stress.

CONSUMO REGULAR DE ESTIMULANTES: La cafeína, la nicotina y el alcohol afectan a un número de magnitudes biológicas.

CAMBIOS POSTURALES: Los cambios posturales afectan a proteínas totales, enzimas y hormonas como Renina y Aldosterona plasmáticas.

 

Toda técnica o método empleado en el laboratorio para medición tiene alguna fuente de variabilidad intrínseca. Aunque no se pueden eliminar totalmente, pueden ser minimizadas mediante buenas prácticas del laboratorio y una acertada selección de la metodología. 

En todos los casos, el laboratorio trata que la fuente de variación pre-analítica esté minimizada de modo que participen solamente de manera significativa en la variación de resultados los componentes analíticos y biológicos del paciente.

Existe una base de datos de valores de variabilidad biológica para más de 400 determinaciones utilizadas en el laboratorio clínico, siendo esta base actualizada permanentemente. Los datos fueron obtenidos en diferentes estudios en personas sanas.

La utilidad de esta información radica en que los mismos pueden brindar información para establecer cuándo un cambio de resultados consecutivos difiere o no respecto de lo biológicamente esperado para sujetos en condiciones estables.

En  el Laboratorio Hidalgo, esta información de variabilidad biológica es actualmente utilizada para asegurar que las variaciones analíticas se encuentran dentro de los límites aceptables, además se utiliza en el proceso de validación de resultados.

Cuando un paciente se realiza un análisis con fines diagnósticos, la comparación con el valor de referencia servirá para ubicar dentro de la normalidad o no a dicho paciente.

El valor de referencia  corresponde al rango de valores obtenidos para una población de referencia. 

En algunas determinaciones, existen valores consensos establecidos por estudios epidemiológicos y de sociedades científicas como por ejemplo los valores de Colesterol total, LDL y HDL Colesterol y Triglicéridos entre otros.

Muchas veces, un paciente puede presentar valores dentro del rango de referencia, pero a lo largo del tiempo se observa un cambio (disminución o aumento). Parte de este cambio estará relacionado con la parte analítica, y otra parte estará relacionada al cambio en el mismo individuo. No solamente es de esperar que un paciente presente valores dentro del rango de referencia, sino también que los mismos se mantengan en el tiempo. En condiciones estables debería ser así. Cambios mayores, indican que existe una alta probabilidad de que el cambio sea significativo y que pueda existir una condición clínica incipiente diferente (normalidad a patología). 

El conocimiento y entendimiento de estos conceptos de variabilidad biológica permitirá establecer en el futuro bases racionales para su implementación en el reporte de resultados ayudando al médico en el proceso de interpretación de los mismos y la toma de decisiones médicas.