Es el primer anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea los receptores de la interleuquina 6 (IL-6), y constituye una nueva opción terapéutica para los pacientes que sufren esta enfermedad en sus formas moderada a severa.

La Comisión Europea aprobó tocilizumab (nombre comercial Actemra) para el tratamiento de pacientes con artritis reumatoidea (AR). Tocilizumab, en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con AR moderada a severa que no han respondido o fueron intolerantes a terapias previas con uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARDs por sus siglas en inglés) o antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNF, por sus siglas en
inglés). En estos pacientes, tocilizumab puede ser administrado como monoterapia en casos de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con el mismo no sea adecuado.
Se trata del primer anticuerpo monoclonal inhibidor del receptor de la interleuquina 6 (IL-6) desarrollado para tratar la AR, constituyendo una nueva alternativa terapéutica para combatir esta enfermedad discapacitante.
La artritis reumatoidea es una enfermedad autoinmune, crónica, sistémica y progresiva, caracterizada por la inflamación de las membranas que recubren las articulaciones. Esta inflamación causa la pérdida de la forma y el alineamiento de la articulación generando dolor, rigidez e hinchazón, conduciendo a la destrucción irreversible de la articulación y como consecuencia, a la discapacidad. Es una de las formas más comunes de enfermedad autoinmune y más de 21 millones de personas en todo el mundo sufren sus consecuencias1.
Existen numerosas citoquinas o proteínas involucradas en el proceso inflamatorio. Una de ellas, la interleuquina 6 (IL-6) ha demostrado que juega un papel fundamental en la regulación de la inflamación crónica y aguda ya que su sobreproducción impulsa una respuesta autoinmune y facilita la inflamación de las articulaciones y de otras partes del cuerpo. La causa exacta que provoca la AR aún se desconoce y, hasta el momento, no existe una cura.
La aprobación de tocilizumab por parte de la Comisión Europea estuvo basada en los resultados del mayor programa clínico realizado por un fármaco biológico en AR, que incluye cinco estudios multinacionales de fase III, los que demostraron que el tratamiento con tocilizumab - como monoterapia o en combinación con metotrexato u otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARDs, por sus siglas en inglés) - redujo significativamente los síntomas de la AR en comparación con los DMARDs actuales administrados como monoterapia. Estos beneficios clínicos se registraron independientemente del tratamiento previo o de la intensidad de la enfermedad. La aprobación europea del producto prosigue a
las ya recibidas en varios países, incluyendo a Japón, India y Suiza.

UN BLOQUEADOR NOVEDOSO
Tocilizumab, desarrollado conjuntamente con la compañía Chugai, es elprimer anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea los receptores de lainterleuquina 6 (IL-6) y posee un novedoso mecanismo de acción para el tratamiento de la artritis reumatoide. El perfil de seguridad que se ha observado en los estudios mundiales de tocilizumab es consistente y en general se tolera bien, aunque se han registrado algunas reacciones adversas como infecciones respiratorias altas, cefaleas, rinofaringitis, hipertensión arterial y un aumento de las pruebas funcionales del hígado (ALT y AST). Estos aumentos fueron generalmente moderados y reversibles, sin evidencia de lesión hepática. Este perfil de seguridad es comparable con otros biológicos. Cambios de laboratorio, incluidos aumentos en los lípidos (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y la disminución de
neutrófilos y plaquetas, se observaron en algunos pacientes pero sin guardar asociación con los resultados clínicos.
Referencias: (1) United Nations World Population Database, 2004 revision.
http://use.un.org/unpp

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