Todos los participantes podrán continuar el tratamiento con la molécula.
Los pacientes con tumores de células de los islotes pancreáticos tratados con sunitinib tuvieron un significativo aumento de la sobrevida libre de progresión de la enfermedad. Las opciones de tratamiento para esta afección son muy limitadas.

Se acaba de anunciar la interrupción de un estudio clínico de fase 3 sobre sunitinib, tras comprobarse que la droga produce beneficios significativos en pacientes con tumores avanzados en las células de los islotes del páncreas, también conocido como tumores neuroendócrinos del páncreas.

El Comité Independiente de Revisión de Datos (CIRD) recomendó dar por finalizado al estudio antes de lo previsto tras llegar a la conclusión de que con este fármaco es posible obtener una sobrevida libre de progresión mayor a la alcanzada con placebo y con los mejores cuidados clínicos en pacientes con tumores en las células de los islotes del páncreas.

“Nos alegra tener datos que demuestren que esta molécula ofrece beneficios para pacientes con tumores avanzados y bien diferenciados ubicados en las células de los islotes pancreáticos, un tipo de cáncer poco frecuente con limitadas opciones de tratamiento”, declaró el Dr. Mace Rothenberg, vicepresidente senior del área de desarrollos médicos y asuntos clínicos de la unidad de negocios de oncología de Pfizer, el laboratorio que desarrolló y comercializa la nueva droga. “Estos hallazgos, sumados a los datos correspondientes a estudios en fase 2 reportados hace tiempo, contribuyen al incremento de evidencia que indica que sunitinib actúa en pacientes con tumores en las células de los islotes del páncreas”.

Pfizer notificó a los investigadores del estudio clínico involucrados en el proyecto y a las agencias regulatorias acerca de la recomendación del CIRD. Todos los pacientes que participan del estudio tendrán la opción de continuar tomando sunitinib o de abandonar el grupo placebo y comenzar a recibir dicha droga. Los datos completos del estudio se están analizando y se presentarán, de forma más detallada, en algún encuentro científico que se realice próximamente. 

Este estudio en fase 3 sobre este fármaco en pacientes con tumores avanzados en las células de los islotes del páncreas se inició basándose en los resultados de un estudio anterior en fase 2, publicado en Journal of Clinical Oncology en julio de 2008.

A diferencia del adenocarcinoma del páncreas exócrino, los tumores en las células de los islotes del páncreas son tumores del páncreas endócrino poco comunes, que no producen dolor, con una incidencia anual de 5-10 por millón en el mundo. Dentro de los tipos de tumores que afectan las células de los islotes del páncreas se encuentran los insulinomas, los glucagonomas y los gastrinomas. Las opciones de tratamiento disponibles en la actualidad son limitadas.

Actualmente, el uso de sunitinib está aprobado para el tratamiento del carcinoma avanzado de células renales (RCC, por sus siglas en ingles) y como tratamiento de segunda línea para el tratamiento de tumores del estroma gastrointestinal (GIST, por sus siglas en ingles), según los datos de eficacia y seguridad obtenidos en estudios clínicos de gran escala, aleatorios, en fase 3 de análisis. Esta droga jugó un papel importante en la re-estructuración de los esquemas de tratamiento para estos dos tipos de cánceres de tan difícil abordaje. Actualmente, más de 38.000 pacientes en el mundo la reciben como tratamiento en el ámbito clínico y a través de estudios clínicos.

El sunitinib es un inhibidor multi-quinasa de toma oral, aprobado para el tratamiento de RCC avanzado y GIST tras registrarse una progresión de la enfermedad o intolerancia al tratamiento previo con mesilato de imatinib.

Actúa bloqueando los múltiples blancos moleculares que participan en el crecimiento, proliferación y expansión del cáncer. Dos blancos importantes de la molécula, el receptor de factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR, por sus siglas en inglés) y el receptor del factor de crecimiento derivado de plaqueta (PDGFR, por sus siglas en inglés), se expresan mediante muchos tipos de tumores sólidos y, se cree, juegan un rol fundamental en la angiogénesis, el proceso por el cual los tumores adquieren vasos sanguíneos, oxígeno y los nutrientes necesarios para su crecimiento. También inhibe otros blancos importantes para evitar el crecimiento tumoral, entre los cuales se incluyen el KIT, FLT3 y RET.

Según los estudios clínicos realizados, las reacciones adversas más comunes en casos avanzados de RCC y GIST fueron fatiga, astenia, diarrea, nausea, mucositis /estomatitis, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, constipación, hipertensión, urticaria, síndrome mano-pie, decoloración de la piel, alteraciones en el gusto, anorexia y sangrado.

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